近年来，随着人口老龄化、慢性病患者增多等因素，国家采取了诸多宏观政策进行调控，一方面促进了医疗器械行业的迅猛发展，为医疗器械专业物流带来了广阔的发展机遇；另一方面国家监管部门出台多项法律法规提高市场准入门槛，加强对医疗器械产品的生产、流通、使用等环节全过程监管，鼓励和支持医疗器械第三方物流企业采用现代化、信息化手段，做到来源可查询、去向可跟踪、风险可控制、质量可保证。

  众多医疗器械第三方物流相关政策的出台，不仅是规范医疗器械物流市场的有效举措，同时也释放了大量市场信息。那么，对于众多医疗器械第三方物流企业来说，如何才能抓住其中的商机呢？

  方案规划：

  在物流中心的规划上，首先就要从满足器械三方认证的要求出发，合理进行规划设计，引入先进信息化管理模式，与之业态相匹配，并达到客户预想的业绩规模。主要从布局、流程、设备、系统四个方面进行整体规划。

  1、布局和流程方面，按照医疗器械产品属性及储存条件，采用托盘货架、地堆及隔板货架分类存放，提高单位面积存放量并满足品种存储需求。零货区整合各区域的拆零品种，集中存放、统一管理，零货拣选采用RF+小车，可多点爆发索取任务，不受硬件设备限制。

  各个作业区按功能分类规划，库内货品按每月周转一次，预计可支持月销售额达到客户业绩需求的两倍。存储采用一品一位，且货位具有机动循环使用功能、月台集货区采用货位路线管理，降低对熟练工的依赖。

  2、关于设备，入库采用条码编制、打印设备及计算机管理设备，实现入库医疗器械信息自动采集、贮存和配送过程追溯。根据产品特性及储存量，设置托盘存货架、隔板货架、拆零货架相结合，合理存储并提高仓库容量。采用液压叉车、电动叉车提高搬运作业效率，RF手持终端辅助拣货、盘点作业提高工作效率。

  此外，在整个物流中心规划上，需采用国内先进的ERP系统+ WMS仓储系统 + TMS运输系统 + OMS订单管理系统进行无缝对接，各项数据信息相互交换与传递，能够实时控制并记录经营各环节和质量管理全过程，满足医疗器械产品可追溯要求，并通过互联网向第三方业主以及药监部门提供实时查看与监管。

  规划亮点：

  通过WMS系统在入库端连接ERP系统、出库端连接TMS系统，将物流中心仓库内外的作业流程集成，实现产品从入库到出库的全程追踪与管理。

  系统支持手持终端制单及审批，同时支持第三方企业和药监部门实时查看应该查看的内容。同时，重点在冷链管理上通过 PRO-CCTS实现了收货、验收、在库、配送的全程冷链追溯。由于冷链设备（冰箱、冷库、冷藏车等）覆盖冷链温湿度采集终端，通过冷链温度监控云平台的实时监测预警，联网实时上传温湿度数据并触发预警机制，实现了实时温度监控、高温报警，记录报警信息数据等功能。

  结语：

  随着医疗器械市场的逐步细分，医疗器械物流服务也不断引入更先进的设备与技术，在改变传统作业方式的同时，也必将吸引更多企业与人才资源加入，共同推动和促进医疗器械物流的进一步专业化发展。